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國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕12號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》（國務(wù)院令第680號(hào)），為規(guī)范和加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置使用管理，制定了《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》（可從國家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)下載）。現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

衛(wèi)生健康委

藥監(jiān)局

2018年5月22日

大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法

（試行）

第一章總則

第一條為深入推進(jìn)簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，促進(jìn)大型醫(yī)用設(shè)備合理配置和有效使用，保障醫(yī)療質(zhì)量安全，控制醫(yī)療費(fèi)用過快增長，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)《行政許可法》、《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉 ……