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食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展生化藥品專項(xiàng)檢查的通知
國資政策文件 2017-10-10 下載收藏 語音播報(bào)
總局辦公廳關(guān)于開展生化藥品專項(xiàng)檢查的通知

食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2017〕135號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局:

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生化藥品附錄》(以下簡(jiǎn)稱《附錄》)已于2017年3月13日公布,并于2017年9月1日施行。為進(jìn)一步規(guī)范生化藥品生產(chǎn),嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,確保生化藥品《附錄》貫徹實(shí)施到位,總局要求各省對(duì)生化藥品進(jìn)行專項(xiàng)檢查,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、檢查內(nèi)容

各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局要按照《附錄》要求,對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)所有生化藥品生產(chǎn)企業(yè)開展檢查,確認(rèn)各生化藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《附錄》的情況。檢查重點(diǎn)為:按照批準(zhǔn)的配方和工藝組織生產(chǎn)的情況;廠房設(shè)施與生產(chǎn)品種適應(yīng)情況、病毒去除/滅活及驗(yàn)證、供應(yīng)鏈管 ……


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